Kit de prueba rápida de antígeno autorizado MSLDNA10

Juego de prueba rápida de antígeno autorizado MSLDNA10

Propósito del juego de prueba rápida de antígeno autorizado MSLDNA10
La prueba de un paso para antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) fue desarrollada por Getein Biotech, Inc., y estaba destinada para la detección cualitativa de antígeno del Coronavirus 2019-Novel en muestras de hisopado nasal humano de pacientes sospechosos de infección por COVID-19.

El objetivo del estudio de acuerdo clínico fue comparar y evaluar el rendimiento clínico de la prueba de un paso para antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) con una prueba de RT-PCR. Los estudios se realizaron en tres sitios en China de marzo a mayo de 2020.

Materiales experimentales del juego de prueba rápida de antígeno autorizado MSLDNA10

2.1 Reactivo de prueba
Nombre: Prueba de un paso para antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal)
Especificación: 25 pruebas por caja

Lote n.º: GSC20002S (fecha de fabricación: 4 de marzo de 2020)
Fabricante: Getein Biotech, Inc.

Juego de prueba rápida de antígeno autorizado MSLDNA10

2.2 Reactivo comparador
Nombre: Kit de RT-PCR fluorescente en tiempo real para detectar SARS-CoV-2
Especificaciones: 50 reacciones por kit

Fabricante: BGI Genomics Co. Ltd. 

Sistema de PCR: Sistema de PCR en tiempo real ABI 7500 Fast con software v2.0.6

Kit de extracción de ARN viral: QIAamp Viral RNA Mini Kit (cat. #52904)