COVID-19 Antígeno Prueba Rápida Cassette B.S.D.RDT115

Prueba rápida de antígeno COVID-19 Cassette B.S.D.RDT115

Algunos estudios recientes sugirieron el papel de la saliva en la detección de SARS-CoV-2. La mayoría de los estudios informaron que no hay diferencia estadísticamente significativa entre el frotis nasofaríngeo u orofaríngeo y las muestras de saliva en cuanto a la carga viral.

Clongene ha desarrollado la Prueba rápida de antígeno COVID-19 Cassette (Saliva). La Prueba rápida de atención de antígeno de saliva COVID-19 Cassette B.S.D.RDT115 de Lepu es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de nucleocápside de SARS-CoV-2 en saliva de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de médico.

Características del producto de la Prueba rápida de antígeno COVID-19 Cassette B.S.D.RDT115 de Lepu
Fácil de recolectar muestras
Resultado instantáneo en 15 minutos
No se requiere equipo
Los resultados son claramente visibles
Adecuado para tamizaje rápido a gran escala

Principio de la Prueba rápida de antígeno COVID-19 Cassette B.S.D.RDT115 de Lepu
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (Saliva) es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica de sándwich de doble anticuerpo. Una línea de prueba coloreada (T) sería visible en la ventana de resultado, si hay antígenos de SARS-CoV-2 presentes en la muestra. La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.

Características de rendimiento de la Prueba rápida de antígeno COVID-19 Cassette B.S.D.RDT115 de Lepu
Rendimiento clínico
645 pacientes individuales sintomáticos y asintomáticos sospechosos de COVID-19. Las muestras
fueron detectadas por la Prueba rápida de antígeno COVID-19 y RT-PCR. Los resultados de la prueba se muestran en las tablas a continuación

Prueba rápida de antígeno de saliva COVID-19 Cassette B.S.D.RDT115 de Lepu
Límite de Detección (Sensibilidad Analítica)
El estudio utilizó el virus SARS-CoV-2 cultivado (Aislado Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), que está inactivado por calor y se agregó a la saliva. El Límite de Detección (LoD) es 8.6X100 TCIDso/mL.

Reactividad Cruzada (Especificidad Analítica)
Se evaluaron 32 microorganismos comensales y patógenos que pueden estar presentes en la cavidad oral, y no se observa reactividad cruzada.
Interferencia
Se evaluaron 17 sustancias potencialmente interferenciantes con diferentes concentraciones y no se encontró afectación en el rendimiento de la prueba.
Efecto Hook de Alta Dosis

La Prueba rápida de antígeno de saliva COVID-19 Cassette B.S.D.RDT115 de Lepu se probó hasta 1.15X 105 TCIDso /mL de SARS-CoV-2 inactivado y no se observa efecto gancho de alta dosis.
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