Kit de detección para Covid-19

[USO PREVISTO]
El MSLRDT100 IgG/IgM Rapid Test Cassette es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra el nuevo coronavirus en Sangre Total/Suero/Plasma humano.
Proporciona ayuda en el diagnóstico de infección por el nuevo coronavirus.

[RESUMEN]
A principios de enero de 2020, se identificó un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2, anteriormente conocido como 2019-nCoV) como el agente infeccioso que causaba un brote de neumonía viral en Wuhan, China, donde los primeros casos presentaron síntomas en diciembre de 2019.
Los coronavirus son virus de ARN envueltos que se distribuyen ampliamente entre humanos, otros mamíferos y aves, y que causan enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas y neurológicas. Se conocen seis especies de coronavirus que causan enfermedades en humanos. Cuatro virus – 229E, OC43, NL63 y HKU1 son prevalentes y suelen causar síntomas de resfriado común en individuos inmunocompetentes. Las otras dos cepas, el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV) y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) son de origen zoonótico y se han relacionado con enfermedades a veces mortales.
Los coronavirus son zoonóticos, lo que significa que se transmiten entre animales y personas. Los signos comunes de infección incluyen síntomas respiratorios, fiebre, tos, dificultad para respirar y problemas respiratorios. En casos más graves, la infección puede causar neumonía, síndrome respiratorio agudo severo, insuficiencia renal e incluso la muerte.
Las recomendaciones estándar para prevenir la propagación de la infección incluyen lavarse las manos regularmente, cubrirse la boca y la nariz al toser y estornudar, cocinar bien la carne y los huevos. Evitar el contacto cercano con cualquier persona que presente síntomas de enfermedad respiratoria como tos y estornudos.

[PRINCIPIO]
El MSLRDT100IgG/IgM Rapid Test Cassette es un inmunoensayo cualitativo basado en tiras de membrana para la detección de anticuerpos (IgG e IgM) contra el nuevo coronavirus en Sangre Total/Suero/Plasma humano. La cinta de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinantes del nuevo coronavirus conjugados con oro coloidal (conjugados del nuevo coronavirus), 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos líneas de prueba (líneas de IgG e IgM) y una línea de control (línea C). La línea de IgM está pre-recubierta con el anticuerpo IgM anti-Humano de ratón, la línea de IgG está recubierta con el anticuerpo IgG anti-Humano de ratón. Cuando se dispensa un volumen adecuado de espécimen de prueba en el pocillo de muestra de la cinta de prueba, el espécimen migra por acción capilar a través de la cinta. El IgM anti-nuevo coronavirus, si está presente en el espécimen, se unirá a los conjugados del nuevo coronavirus. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo pre-recubierto en la banda de IgM, formando una línea de IgM de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de IgM del nuevo coronavirus. El IgG anti-nuevo coronavirus, si está presente en el espécimen, se unirá a los conjugados del nuevo coronavirus. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto en la línea de IgG, formando una línea de IgG de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de IgG del nuevo coronavirus. La ausencia de cualquier línea T (IgG e IgM) sugiere un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de espécimen y ha ocurrido la absorción de la membrana.

[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]
Para profesionales de la salud y profesionales en sitios de atención en el punto de atención.
No usar después de la fecha de vencimiento.
Por favor, lea toda la información en este folleto antes de realizar la prueba.
El casete de prueba debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso.
Todos los especímenes sh…