Mejores kits de prueba rápida de antígeno COVID-19 MSLRDT115

Mejores kits de prueba rápida de antígenos COVID-19 MSLRDT115

Algunos estudios recientes sugirieron el papel de la saliva en la detección de SARS-CoV-2. La mayoría de los estudios informaron que no hay diferencia estadísticamente significativa entre el frotis nasofaríngeo u orofaríngeo y las muestras de saliva en cuanto a la carga viral.

Clongene ha desarrollado el Cassette de Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 (Saliva). El Cassette de Prueba Rápida de Antígeno de Saliva COVID-19 MSLRDT115 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de nucleocápside de SARS-CoV-2 en saliva de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica.

Características del producto de los mejores kits de prueba rápida de antígenos COVID-19 MSLRDT115
Fácil de recolectar muestras
Resultado instantáneo a los 15 minutos
No se requiere equipo
Los resultados son claramente visibles
Adecuado para tamizaje rápido a gran escala

Principio de los mejores kits de prueba rápida de antígenos COVID-19 MSLRDT115
La Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 (Saliva) es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica de sandwich de doble anticuerpo. Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de resultados, si los antígenos de SARS-CoV-2 están presentes en la muestra. La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.

Características de rendimiento de los mejores kits de prueba rápida de antígenos COVID-19 MSLRDT115
Rendimiento Clínico
645 pacientes sintomáticos individuales y pacientes asintomáticos que fueron sospechosos de COVID-19. Las muestras
fueron detectadas por la Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 y RT-PCR. Los resultados de la prueba se muestran en las tablas a continuación

Mejores kits de prueba rápida de antígenos COVID-19 MSLRDT115
Límite de Detección (Sensibilidad Analítica)
El estudio utilizó el virus SARS-CoV-2 cultivado (Aislado Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), que está inactivado por calor y se agregó a la saliva. El Límite de Detección (LoD) es de 8.6X100 TCIDso /mL.

Reactividad Cruzada (Especificidad Analítica)
Se evaluaron 32 microorganismos comensales y patógenos que pueden estar presentes en la cavidad oral, y no se observó reactividad cruzada.
Interferencia
Se evaluaron 17 sustancias potencialmente interferentes con diferentes concentraciones y no se encontró afecto en el rendimiento de la prueba.
Efecto de Gancho de Alta Dosis
El Cassette de Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 se probó hasta 1.15X 105 TCIDso /mL de SARS-CoV-2 inactivado y no se observó efecto de gancho de alta dosis.