Prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 Cassette MSLRDT115
Algunos estudios recientes sugirieron el papel de la saliva en la detección de SARS-CoV-2. La mayoría de los estudios informaron que no hay una diferencia estadísticamente significativa entre el hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo y las muestras de saliva en cuanto a la carga viral.
Clongene ha desarrollado la Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 (Saliva). La Prueba Rápida de Antígeno de Saliva Lepu COVID-19 MSLRDT115 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de nucleocápside de SARS-CoV-2 en saliva de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica.
Características del producto de la Prueba Rápida de Antígeno Lepu COVID-19 Cassette MSLRDT115
Fácil de recolectar muestras
Resultado instantáneo en 15 minutos
No se requiere equipo
Los resultados son claramente visibles
Adecuado para tamizaje rápido a gran escala
Principio de la Prueba Rápida de Antígeno Lepu COVID-19 Cassette MSLRDT115
La Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 (Saliva) es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica de sándwich de doble anticuerpo. Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de resultado, si los antígenos de SARS-CoV-2 están presentes en la muestra. La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.
Características de rendimiento de la Prueba Rápida de Antígeno Lepu COVID-19 Cassette MSLRDT115
Rendimiento Clínico
645 pacientes sintomáticos individuales y pacientes asintomáticos que fueron sospechosos de COVID-19. Las muestras
fueron detectadas por la Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 y RT-PCR. Los resultados de la prueba se muestran en las tablas a continuación
Prueba Rápida de Antígeno Lepu COVID-19 Cassette MSLRDT115
Límite de Detección (Sensibilidad Analítica)
El estudio utilizó el virus SARS-CoV-2 cultivado (Aislado Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), que está inactivado por calor y se agregó a la saliva. El Límite de Detección (LoD) es de 8.6X100 TCIDso /mL.
Reactividad Cruzada (Especificidad Analítica)
Se evaluaron 32 microorganismos comensales y patógenos que pueden estar presentes en la cavidad oral, y no se observó reactividad cruzada.
Interferencia
Se evaluaron 17 sustancias potencialmente interferentes con diferentes concentraciones y no se encontró afectación en el rendimiento de la prueba.
Efecto Hook de Alta Dosis
La Prueba Rápida de Antígeno de Saliva Lepu COVID-19 Cassette MSLRDT115 se probó hasta 1.15X 105 TCIDso /mL de SARS-CoV-2 inactivado y no se observó efecto Hook de Alta Dosis.
Retiro en Casa Matriz
Envío a Domicilio
Certificado de Calidad
Empaque y Traslado Seguro
